사단법인 한국실험동물협회

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자율점검/시설인증

사업목적

실험동물 관련 현장 맞춤형 지도를 통한 실험동물 및 동물실험의 관리 수준 개선, 동물실험에 대한 윤리성․신뢰성 제고하여 시설 자체관리 능력 향상 및 다수 시설에 대한 전반적인 안전관리 강화 추진

사업현황
연도 ‘13년 ‘14년 ‘15년 ‘16년 ‘17년 ‘18년 ‘19년
교육기관수 동물실험 시설 60개소 60개소 56개소 60개소 44개소 93개소 92개소
실험동물 공급자 4개소 16개소 7개소 8개소

교육 내용 및 범위
  1. 교육목표

    실험동물전문가들의 시설의 안전관리 준수 사항 안내 및 맞춤형 1:1 상담의 지속 실시로 전반적인 안전 관 리 강화 추진 및 법령위반을 사전에 예방 하는 것

  2. 교육내용 및 지도 대상
    • 지도 대상
      - 동물실험시설 / 실험동물공급자 등
    • 현장 교육
      - 실험동물에 관한 법령 주요 내용 및 주요 위반사례
      - 재해 예방요령 전파 및 종사자의 안전의식 함양
      - 실험동물 및 동물실험의 안전·품질관리 방안 등
    • 현장 지도
      - 동물실험시설 및 실험동물공급자의 법령 준수 여부 및 시설 안전관리 운영실태* 등 지도 점검
      * 운송, 동물수입, 시설, 생산·사육, 표준작업서, 보고, 인력운영, 폐기물 등
      - 전문가 인력을 운영하여 시설 운영 전반에 대한 현장 점검을 실시하고 지적된 문제점 등에 대한 개선사항 자문 및 지도
    • 현장 주요 점검 내용
      - 시설의 등록 및 변경등록 사항, 실험동물운영위원회 운영
      - 운영자 및 관리자의 법정 교육
      - 보고 및 기록, 시설, 표준작업서, 직원의 보건
      - 동물의 사용, 검역 및 순화
    • 점검 방법
      - 식품의약품안전처 임상제도과의 [동물실험시설 자율점검 운영지침]에 의해 수립된 세부계획에 따라 ‘점검표’를 활용하여 지도 점검 실시
    • 2020년 주요지도 점검 내용
      ▶ 동물실험시설 운영자, 관리자 또는 실험동물공급자의 법정교육 이수 여부(법 제 17조)
      ▶ 실험동물운영위원회 구성·운영 등의 적합성 및 동물실험 전반의 안전관리 모니터링 여부(법 제 7조)
      ▶ 동물실험시설 내 실험동물운영위원회 설치·운영 및 심의사항 준수 여부(법 제7조)
      ▶ 동물실험시설에서 다른 동물실험시설, 우수실험동물생산시설, 실험동물공급자가 아닌 자로부터 실험동물 공급 금지 여부(법 제9조)
      ▶실험동물생산시설과 실험동물을 보건위생상 위해가 없이 안전성이 확보되도록 관리(법 제13조)
      ▶ 재해유발 물질 및 병원체로부터 사람과 동물을 보호하기 위한 대책 수립 여부(법 제18조 제1항)
      ※ 재해 발생 시 적의조치 여부 확인 병행
      ▶ 생물학적 위해물질 사용 사전보고 이행 여부 및 실험동물위원회 승인 여부 등(법 제19조)
      ▶ 실험동물운영위원회의 동물실험계획 심의 후 점검(모니터링) 및 우수동물실험시설의 경우 실험 동물 주기적 미생물 모니터링 여부(권고)
    • 자문위원
      - 자격: 동물실험에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람으로서 다음의 자격요건을 모두 갖춘 사람
      ▶ 수의사 또는 동물실험 분야 석사 이상의 학위를 가진 사람
      ▶ 3년 이상 동물실험 실시 또는 관리 경력자
      ▶ 실험동물의 사용 관리 등에 관한 교육(식약처 운영) 이수자
      - 지도 점검 해당 기관과 이해관계가 있는 다음의 사람은 제외
      ▶ 해당 기관에서 위촉한 실험동물운영위원회 위워
      ▶ 해당 기관에서 동물실험을 수행하거나 위탁받아 수행하는 자
      ▶ 해당 기관과 영업상 거래 관계에 있는 자
      ▶ 해당기관과 동종 영업을 하는 자